Vacinao: Anvisa pede Pfizer informaes sobre reforo em crianas 3x513f
Publicado em 22/07/2022
Editoria: Sade
Agncia deu prazo de 120 dias para empresa enviar documentao.
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) aguarda informaes adicionais da Wyeth/Pfizer sobre pedido para a incluso da dose de reforo na bula da vacina da Pfizer para crianas e adolescentes. Em junho, a farmacutica fez a solicitao agncia brasileira para crianas de 5 a 11 anos e para adolescentes de 12 a 15 anos e 16 a 17 anos. " A documentao consiste em dados clnicos que devero subsidiar a deciso tcnica, confirmando que os benefcios superam os riscos na aplicao da dose de reforo nessa faixa etria, justificou a agncia em nota na noite dessa quinta-feira (21).
Segundo a Anvisa, o pedido de informaes feito no ltimo dia 13, solicita ainda que a farmacutica encaminhe o Plano de Gerenciamento de Risco da vacina Comirnaty em relao dose de reforo nas faixas etrias mencionadas. A anlise dos pleitos ser finalizada apenas quando as referidas documentaes forem disponibilizadas e analisadas, ressaltou a agncia que deu 120 dias para a Wyeth/Pfizer enviar as informaes.
FONTE: Agncia Brasil
