Anvisa recebe pedido de registro definitivo da CoronaVac 601e22
Publicado em 09/07/2022
Editoria: Sade
Um ano e meio aps a aprovao do uso emergencial, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) recebeu o pedido de registro definitivo da vacina CoronaVac contra a covid-19. O pedido foi enviado pelo Instituto Butantan ontem (8), mas a informao s foi divulgada hoje (9) pela agncia.
O imunizante est aprovado no Brasil desde 17 de janeiro de 2021, para adultos e crianas e adolescentes de 6 a 17 anos. A autorizao, no entanto, prev apenas o uso emergencial.
As reas tcnicas da Anvisa analisaro o registro definitivo em at 60 dias. Assim como as demais vacinas contra a covid-19, o pedido ter anlise prioritria, conforme firmado pela Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC) 415/2020. Alm da tramitao acelerada, a norma prev a possibilidade de de termos de compromisso.
A anlise ser feita de forma conjunta, por trs reas distintas da Anvisa: a rea de Medicamentos, que avalia os aspectos de segurana e eficcia; a rea de Farmacovigilncia, responsvel pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina; e pela rea de Inspeo e Fiscalizao, responsvel pela avaliao das boas prticas de fabricao.
Esse no a nica pendncia da CoronaVac na Anvisa. Na prxima quarta-feira (13), o rgo discutir a autorizao para uso emergencial do imunizante em crianas de 3 a 5 anos. A reunio ser realizada por meio de videoconferncia e ser transmitida pelo canal oficial da Anvisa no Youtube.
FONTE: Agncia Brasil
